Європейський Союз зробив важливий крок до посилення контролю над постачанням життєво необхідних ліків. Переговорники Європарламенту та Ради ЄС досягли попередньої домовленості щодо нового закону про критично важливі медикаменти — Critical Medicines Act.
Його головна мета — зменшити ризик дефіциту препаратів, від яких залежать мільйони пацієнтів: антибіотиків, інсуліну, знеболювальних, вакцин, а також ліків для лікування хронічних і рідкісних захворювань. За даними Європарламенту, нові правила мають посилити доступність і стабільність постачання таких медикаментів у країнах ЄС.
Чому ЄС вирішив змінити правила
Останніми роками європейські країни дедалі частіше стикалися з перебоями у постачанні важливих препаратів. Проблема стосувалася не лише аптек, а й лікарень, де від наявності ліків залежить швидкість лікування пацієнтів.
Рада ЄС прямо зазначає, що новий закон має зменшити залежність Європи від виробників за межами блоку та зробити ланцюги постачання більш стійкими. Йдеться не тільки про готові препарати, а й про активні фармацевтичні речовини, без яких неможливо виготовляти ліки.
Що передбачає нова домовленість
Попередньо погоджені правила дозволять країнам ЄС спільно закуповувати критично важливі ліки. Це має дати державам більше переговорної сили та допомогти уникати ситуацій, коли одні країни отримують препарати швидше, а інші залишаються з дефіцитом.
Важлива деталь: для запуску спільної закупівлі буде достатньо запиту від п’яти країн-членів ЄС. Раніше у переговорах фігурував вищий поріг.
Окремий акцент зроблено на виробництві в Європі. Державні закупівлі зможуть враховувати не лише ціну, а й надійність постачання, диверсифікацію джерел та частку виробництва в ЄС. Європарламент називає це підходом “Buy European”, тобто підтримкою європейського виробництва.
Підтримка заводів і швидші процедури
Нові правила також відкривають шлях для так званих стратегічних проєктів. Це можуть бути підприємства, які створюють, модернізують або розширюють виробництво критично важливих ліків чи їхніх компонентів у ЄС.
Такі проєкти зможуть отримувати легший доступ до фінансування та швидші адміністративні процедури. Водночас компанії, які отримують державну або європейську підтримку, повинні будуть виконувати чіткі зобов’язання, зокрема щодо пріоритетного постачання на ринок ЄС.
Що з ліками від рідкісних хвороб
До сфери дії домовленості також включили орфанні препарати — ліки для лікування рідкісних, тяжких або небезпечних для життя захворювань. За визначенням ЄС, такі хвороби вражають не більше ніж 5 людей із 10 тисяч.
Це означає, що препарати для рідкісних захворювань зможуть отримати підтримку в межах стратегічних проєктів і спільних закупівель. Для пацієнтів це може стати важливим сигналом: ЄС хоче не лише закривати дефіцит масових препаратів, а й вирішувати проблему доступу до ліків, які часто складно знайти на окремих ринках.
Коли правила запрацюють
Попри досягнуту домовленість, закон ще не набув чинності. Попередній текст мають схвалити Рада ЄС і Європейський парламент. Після цього документ пройде юридично-мовну перевірку і буде формально ухвалений.
Тобто йдеться не про миттєву зміну в аптеках, а про політичний крок до нової системи захисту постачання ліків у Європі. Якщо правила остаточно затвердять, країни ЄС отримають більше інструментів для спільної закупівлі, підтримки виробництва та запобігання дефіциту.
Для українців у країнах ЄС ця тема також важлива: стабільність постачання антибіотиків, інсуліну, вакцин та препаратів для хронічних хвороб напряму впливає на доступ до лікування в європейських системах охорони здоров’я.